一、台灣食藥署最新法規動態
台灣食藥署（TFDA）近期法規更新密集。食藥署於2026年10月6日修正「食品添加物規格檢驗方法－鹿角菜膠」及「食品添加物規格檢驗方法－L-麩酸鈉」，並自即日生效。食品原料方面，衛福部於115年4月13日預告「得供食品原料使用之中藥材品項及其產品屬性認定基準（草案）」，將中藥材分為兩大類：第一類具傳統食用文化者共75項，第二類食用時須注意安全性者共73項。健康食品查驗登記仍採雙軌制，依據TFDA公告之健康食品管理相關法規，健康食品可宣稱之功效共有14種。此外，食藥署亦草擬食品正面營養資訊標示指引，將以每100公克（固體）或每100毫升（液體）為標示基準，針對糖、鈉及飽和脂肪三項營養素，採「紅黃綠」三色分級標示，進口業者應及早因應標示合規。
二、美國 FDA 食品原料動態
美國FDA（美國 FDA）正推動GRAS制度重大改革。FDA於2026年8月11日發布提案規則，首次要求製造商在認定添加於人類或動物食品的物質為一般公認安全（GRAS）時須通知該署，將長期以來的自願通報制度轉為強制性。FDA就該GRAS提案規則接受公眾意見至2026年12月9日。值得注意的是，該提案規則並未建立GRAS物質的上市前核准架構（FDA亦承認其缺乏此權限）。GRAS核准趨勢方面，2026年第一季共22項物質狀態更新，其中14項獲得「FDA無疑問」函、7項仍待審、1項終止評估。這22項物質中，6項與微生物相關、5項為代糖成分、3項為母乳寡糖（HMO）、2項為酵素製劑，顯示新興原料審查動能強勁。
三、保健食品市場商機
連結台灣與美國法規趨勢，多項新興原料正迎來市場爆發期。抗氧化成分麥角硫因（L-ergothioneine）成為全球焦點，近年逐漸成為全球抗氧化營養、健康老化與內調保養市場中的熱門成分，從亞洲到歐美，不少營養品牌開始推出麥角硫因膠囊、錠劑、複合抗氧化配方或菇類萃取產品。數據顯示，麥角硫因產品2025年全年銷售額約達28億元（人民幣），其中下半年銷售額比上半年同比爆漲80.4%。此類微生物發酵與HMO等原料，恰與美國FDA第一季GRAS核准重點品項相呼應，進口商可把握趨勢。熱門品類與機會包括：
- 細胞抗氧化／健康老化：麥角硫因、尿石素A等「線粒體機制」成分，鎖定抗衰、改善睡眠族群。
- 母乳寡糖（HMO）：FDA核准動能強，可應用於嬰幼兒與腸道健康配方。
- 代糖與機能原料：如甜菊醣苷（Rebaudioside M）等，呼應減糖與正面標示趨勢。
- 護肝／調節血脂：銜接TFDA健康食品14項保健功效，可規劃小綠人標章申請。
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