一、台灣食藥署最新法規動態
依據台灣食藥署公告，食品添加物查驗登記管理持續強化，目前食品添加物查驗登記許可證資料庫已累積逾6,217筆核可資料，進口業者導入新原料前務必先行比對。標示規範方面，食藥署修正的《食品添加物使用範圍及限量暨規格標準》中，部分營養添加劑（如亞硒酸鈉、檸檬酸鎂）之標示規定及香料類自發布日施行外，多數新增條文將於2027年（民國116年）7月1日正式施行，業者應預留調整緩衝期。此外，食藥署近期發布訂定「外送員之食品衛生安全教育訓練實施辦法」，並修正食安法第35條解釋令FAQ，顯示主管機關對供應鏈全流程管理趨嚴。建議進口保健品導入前，先透過食藥署「食品原料整合查詢平臺」確認原料是否屬「可供食品使用原料」，避免查驗登記受阻。
- 食品添加物許可證資料庫逾6,217筆，導入前務必比對
- 添加物規格標準多數新條文2027年7月1日施行
- 善用食藥署食品原料整合查詢平臺確認合法性
二、美國 FDA 食品原料動態
本週最重大消息來自美國 FDA：FDA 於2026年8月10日提出一項GRAS（一般認為安全）新規，擬將行之有年的自願性GRAS通報制度，改為強制通報，要求業者在使用聲稱為GRAS的食品原料前必須通報FDA，涵蓋直接食品成分與食品接觸物質。此舉旨在關閉業者可「自我認定安全」而不通報的長年漏洞，提升食品供應鏈透明度與上市後監管能力。FDA 針對此提案的公眾意見徵詢期至2026年12月9日止；對已上市原料，提案設有一年期的過渡簡化通報路徑。新膳食成分（NDI）方面，FDA 明確表示將於2026年完成NDI最終指引；依現行規定，1994年10月15日前未在美國上市的成分，須於上市前至少75天提交NDI通報，未通報即違反DSHEA。對台灣輸美保健品業者而言，這代表原料合規文件與毒理資料的準備門檻將顯著提高。
- GRAS 擬由自願通報改為強制通報，意見徵詢至2026/12/9
- 已上市原料享一年期過渡簡化通報路徑
- FDA 承諾2026年完成NDI最終指引，輸美門檻提高
三、保健食品市場商機
市場面持續擴大，全球保健食品市場規模預計自2025年約2,034億美元成長至2034年約4,022億美元，年均複合增長率約7.87%，台灣市場亦已突破1,800億新台幣並持續加速。趨勢上，保健功能走向細分化——睡眠支持、腸道健康、壓力管理等分眾需求持續擴大，植物萃取與永續原料、創新劑型（口溶片、植物膠囊、機能性飲品）成為主流。2026年被視為保健品「飲品化」的型態革命年，銀髮客群則最重視原料等級與檢驗透明度。連結法規趨勢：美國FDA的GRAS強制通報與NDI強化，加上台灣食藥署對原料合法性與標示的嚴管，代表「合規透明」正成為品牌核心競爭力——能備妥完整原料溯源與安全文件的品牌，將在精準消費時代勝出。
- 全球市場2034年上看4,022億美元，台灣突破1,800億新台幣
- 睡眠、腸道、壓力管理分眾與飲品化劑型為熱門商機
- 台美法規雙雙趨嚴，「合規透明」成品牌差異化關鍵
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