準備化粧品產品登錄與 PIF 時,輸入業者有時會遇到一個現實難題:國外原廠不願意提供完整配方,原因可能是涉及商業機密。
但如果只依外盒全成分表填寫,或看到不熟悉的原料就猜一個相近的 INCI 名稱,可能會讓 PIF 的成分資料不完整。台灣食藥署的 PIF 製作指引列有「全成分名稱及其各別含量」等資料要求;成分或含量有誤,也可能影響後續毒理資料整理與安全評估。
為什麼外盒成分表不一定足夠?
外盒標示是提供消費者辨識產品成分的資訊,與 PIF 中所需的成分及含量資料用途不同。
此外,原廠使用的原料可能是複方原料,例如植物萃取物中還含有水、溶劑或其他成分。若沒有確認複方的完整組成,成品配方可能就會漏列其中的成分。
建立配方資料時,建議交叉核對
- 完整配方及各成分含量
- 原料規格書(Specification)
- 成分分析報告(COA)
- 安全資料表(SDS)
- 複方原料的完整組成資料
若原廠擔心配方外流,可以進一步討論保密協議,或由原廠以適當的保密方式提供給負責建檔與安全評估的人員。不要用猜測填補缺漏;先確認資料能否以合適方式取得。
盈宇可協助整理化粧品 PIF 所需資料,並與業者及原廠確認文件缺口。
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