一、台灣食藥署最新法規動態：新原料許可與標示規定更新
根據台灣食藥署公告，近期食品原料法規持續鬆綁並強化標示規範。食藥署於2026年6月24日發布以基因改造大腸桿菌 K-12 DH1 MDO MAP1001d 菌株發酵生產之食品原料2ʹ-岩藻糖基乳糖與雙岩藻糖基乳糖混合物之使用限制及標示規定，為母乳寡糖（HMO）應用於嬰幼兒與一般保健品打開合規通道。此外，食藥署亦訂定「以微生物發酵製取之食品原料γ-胺基丁酸（GABA）之使用限制及標示規定」，呼應助眠與情緒調節品類需求。食藥署也提醒業者注意：「食品及相關產品標示宣傳廣告涉及不實誇張易生誤解或醫療效能認定準則」已於2026年1月更新，進口與行銷端務必檢視產品文案，避免觸法。
- 新原料：HMO 混合物、發酵 GABA 陸續納管並明訂使用限制
- 標示重點：健康食品需依「健字號」14 項功效主張合規溝通
- 查驗登記：輸入食品須完成業者登錄與邊境查驗，確保原料來源合規
二、美國 FDA 食品原料動態：GRAS 改革與 NDI 新規
美國 FDA於2026年推動近年最重大的食品原料政策改革。FDA 在2026年優先工作項目中點名 GRAS、新膳食成分（NDI）、監管現代化與咖啡因標示為重點方向。FDA 於2026年8月10日提出法規草案，首度要求製造商在認定食品添加物質為 GRAS 時須通知主管機關，將長期以來的自願通報制度轉為強制。此舉旨在堵住所謂「GRAS 漏洞」，要求所有新宣稱為 GRAS 的物質都須向 FDA 提交通報。在 NDI 方面，FDA 將於2026年發布最終指引，釐清新膳食成分通報所需的安全性與鑑別資訊。GRAS 核准趨勢也反映創新原料走向：近期 FDA「無疑義」的新原料包括D-阿洛酮糖（D-psicose）、由 Kluyveromyces marxianus 生產之β-葡聚糖，以及藻油（含逾45% DHA）、發酵生產之玉米黃素（zeaxanthin）等，顯示發酵技術與機能性原料正加速進入市場。
三、保健食品市場商機：連結台美法規的熱門品類
綜合台美法規動態，2026 保健市場呈現三大商機。第一是GLP-1 輔助營養：Gallup 調查顯示2026年約11% 美國成人正在使用 GLP-1，高於2024年的3%，帶動蛋白質、膳食纖維、小檗鹼（被稱「天然 GLP-1」）等輔助配方需求。第二是益生菌與後生元：呼應台灣食藥署 GABA、HMO 新規與 FDA 多項菌株 GRAS 核准，益生菌銷售金額居全臺保健品第二，競爭焦點已從菌數多寡轉向菌株功效差異化，後生元成為最新趨勢配方。第三是長壽與細胞健康：擁有人體數據的原料包括尿石素 A（Urolithin A）、菸鹼醯胺核苷、亞精胺、白藜蘆醇與 NMN，是美國成長最快的健康品類之一。對台灣進口品牌而言，掌握 TFDA 原料許可進度與 FDA GRAS/NDI 審查動態，將是切入藍海的關鍵。
- 代謝管理：GLP-1 輔助蛋白、小檗鹼、膳食纖維複方
- 腸道健康：專利菌株、後生元、母乳寡糖（HMO）
- 健康老化：Urolithin A、NMN、亞精胺等細胞健康原料
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